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GJB9001C认证ISO13485认证效果满意为止

更新时间:2024-12-28 09:06:33 浏览次数:4    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

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品牌博慧达
地址深圳
类别体系认证
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组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足
● 这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行
● 应保持符合接收准则的证据
● 记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员
● 除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务




1.2 经批准的偏离许可、让步申请仅在指定范围和时间内适用,不应作为功能技术状态文件、分配技术状态文件或产品技术状态文件的更改依据。

6.3.1.3 偏离、不合格的级别一般分为严重级和轻度级。严重级之外的属轻度级,对下列一项或多项 产生影响的偏离、不合格均属严重级:

a) 性能;

b) 功能接口或物理接口;

c) 互换性;

d) 形状、质量、质心;

e) 可靠性、维修性、测试性、保障性、性;

f) 环境适应性和电磁兼容性等特性;

g) 人员与;

h) 服役使用或维修;

i) 造成严重后果的其他方面。

6.3.2 编制偏离许可、让步申请



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